新食品原料（新资源食品）注册合规服务

合瑞联深耕新食品原料注册合规领域，为国内外企业提供全流程一站式注册解决方案，深度解读中国新食品原料监管法规与申报实操要点，助力企业高效完成新食品原料注册审批，推动创新食品原料合法入市、合规应用。

新食品原料定义

新食品原料指在我国无传统食用习惯的食品原料，包含四大类：

1. 动物、植物和微生物类原料

2. 从动物、植物和微生物中分离的成分

3. 原有结构发生改变的食品成分

4. 其他新研制的食品原料

中国新食品原料监管与审批规则

依据《中华人民共和国食品安全法》，我国对新食品原料实行许可审批制，利用新食品原料生产食品或进口相关食品，均需完成国家层面注册审批，未获批准的新食品原料不得用于食品生产经营。

审批主管单位为国家卫生健康委员会（卫健委），经卫健委组织安全性审查，符合食品安全要求的新食品原料，准予许可并予以官方公布，方可合法在国内市场应用。

新食品原料注册核心申报要求

通用申报材料

申请新食品原料注册，需提交全套合规申报材料，涵盖研发、安全、生产、标识等全维度内容：

• 新食品原料注册申请表

• 原料研究报告、安全性评估报告

• 生产工艺规范、产品执行标准

• 原料标签及说明书样稿

• 国内外研究与利用现状及相关安全性评估资料

• 其他有助于安全性评估的佐证材料

• 新食品原料样品

进口新食品原料额外要求

针对进口新食品原料，除通用材料外，还需补充提交境外合规证明文件：

• 原料出口国（地区）允许生产、销售的官方证明文件

• 境外生产企业的相关审查或认证证明材料

新食品原料注册标准化申报流程

中国新食品原料注册实行标准化审批流程，全程由国家卫健委统一管理，合瑞联提供全流程跟进与专业支持，确保每个环节合规推进：

1. 材料提交：协助申请人整理全套合规申报材料，向卫健委政务大厅完成正式提交

2. 技术审查：跟进卫健委委托食品安全风险评估中心组织的专家评审，配合完成技术审查意见回复与材料补正

3. 公开征求意见：针对通过技术审查的原料，跟进官方公告发布及公开征求意见全流程

4. 审批决定：实时追踪卫健委技术审查结论，跟进行政许可审批决定进度

5. 结果公布：协助跟进批准原料的官方公告发布，确认注册结果合规落地

我们的全流程核心服务

合瑞联聚焦新食品原料注册全生命周期，为国内外客户量身打造定制化解决方案，从前期评估到最终审批落地，提供一站式专业支持，解决注册全流程难点：

注册需求评估

结合原料特性、研发背景及市场应用规划，专业评估原料符合新食品原料注册的适配性，明确注册核心方向与合规要点。

注册缺口分析

全面梳理原料注册申报材料短板，精准分析法规符合性缺口，出具针对性补正与优化方案。

材料准备与申报支持

协助编制、整理全套合规申报材料，规范生产工艺、安全评估报告等核心文件，全程指导并完成官方材料提交。

审批流程跟踪与反馈

实时追踪注册审批全流程进度，及时反馈官方审查意见，专业协助完成材料补正、专家评审沟通等工作，推动审批高效完成。

我们的核心竞争优势

资深专业团队，深耕跨区域合规

拥有深耕食品原料合规领域的资深法规团队，不仅精通中国新食品原料注册法规与实操，更成功助力企业完成中国、美国、中国台湾、新加坡等多个国家及地区的新食品原料申请，跨区域合规实操经验丰富。

全流程实操把控，规避注册风险

熟悉中国新食品原料注册审批全流程要点、审查难点及补正方向，能从源头规避材料不符、技术审查不通过等注册风险，提升审批通过率。

定制化解决方案，贴合国内外需求

针对国内自研、境外进口不同类型原料，以及不同品类新食品原料特性，量身打造专属注册方案，贴合国内外企业的不同申报需求与市场规划。

高效响应跟进，推动快速审批

建立专属项目服务小组，实时响应客户需求，全程一对一跟进审批进度，及时处理各类审查问题，大幅缩短注册审批周期，助力原料快速合法入市。