海外食品及膳食补充剂合规服务介绍

我们深耕全球食品及膳食补充剂合规领域，聚焦多国家及地区监管政策，为食品品牌量身打造定制化合规解决方案，助力品牌高效突破海外市场合规壁垒，实现安全、合规、快速出海布局。服务覆盖东盟、欧盟、英国、美国、澳大利亚、新西兰、中国台湾、中国香港、日本、韩国、欧亚经济共同体等核心目标市场，以专业能力与丰富经验，为品牌出海保驾护航。

欧盟合规服务

欧盟食品安全政策以"从农场到餐桌"为核心，通过立法形式全面覆盖整个食物链，核心法规包括《通用食品法》《食品标签一般规则》《食品添加剂法规》等，旨在保护消费者权益、保障单一市场平稳运行。

核心服务

• 食品原配料审核：全面审核产品100%配方，涵盖原料、辅料、食品添加剂、营养强化剂的定性定量核查，依据欧盟法规判定使用合规性，出具审核报告并提供配方优化建议。

• 标签审核及制作：对照欧盟各国标签法规，审核产品标签合规性，或指导客户制备符合要求的标签，降低违规风险。

• 欧盟食品法规咨询：结合企业需求，提供定制化法规查询、解读及咨询服务，及时同步法规动态。

东盟合规服务

东盟地区食品及膳食补充剂尚未形成统一法规体系，各成员国均有专属监管要求，合规重点在于精准匹配各国差异化标准，确保产品符合当地准入规范。

核心服务

• 食品分类及配方审核：全面审核产品配方，精准完成配料分类，核查原料、辅料、添加剂等使用合规性，出具审核报告及合理性建议。

• 标签审核及制作：依据东盟各国标签标示要求，审核产品标签，出具审核报告，规避标签及广告违规风险。

• 产品注册：全程协助企业完成东盟各国食品注册，涵盖申请材料指导、文件审核、实验室测试协助、申请提交及进度反馈等全流程服务。

• 法规咨询：提供东盟各国食品法规定制化查询与咨询服务，助力企业精准掌握当地合规要求。

澳新合规服务

澳新地区食品合规以《澳大利亚新西兰食品标准法典》为核心，涵盖配料使用、食品分类、标签要求等全维度规范，由澳大利亚新西兰食品标准局（FSANZ）统一制定相关标准，合规是产品准入的核心前提。

核心服务

• 食品/特殊食品配料审核：全面审核产品配方，核查原料、辅料、添加剂、营养强化剂的定性定量合规性，出具审核报告及配方优化建议。

• 包装宣称及标签审核：严格对照澳新标签法规，审核产品标签内容、功效宣称，涵盖产品名称、配料表、营养成分表、致敏原标识等关键信息，确保标签合规无误并出具详尽报告。

• 澳新食品法规咨询：提供定制化法规咨询服务，解答企业关于澳新食品市场法规动态、准入要求等相关疑问。

美国合规服务

美国食品及膳食补充剂监管体系完善，核心法规包括《联邦食品、药品和化妆品法案》《食品现代化法案》《美国联邦法规》（21 CFR）等，由美国食品药品监督管理局（FDA）主导监管，强调主动预防与全供应链合规。

食品类核心服务

• 食品原配料审核：全面细致审核产品配方，分析原料、辅料等定性定量合规性，提供配方优化建议及详尽审核报告，明确潜在风险并给出解决方案。

• 标签审核及制作：依据美国现行标签法规，审核产品标签，指导客户制备合规标签（含营养成分表、过敏原声明等），降低违规风险。

• FDA食品工厂注册及更新：协助企业完成FDA食品工厂注册、DUNS码申请，以及偶数年注册更新工作。

膳食补充剂专项服务

美国膳食补充剂依据《膳食补充剂健康和教育法案》（DSHEA）监管，强调企业主体责任，需满足企业注册、cGMP合规、新膳食成分（NDI）通报等核心要求。

• 膳食补充剂原配料审核：全面审核产品配方，评估原料、辅料使用合规性，出具审核报告及配方合理性建议。

• 膳食补充剂标签审核及制作：审核标签合规性，或指导客户制备符合FDA要求的标签，规避违规风险。

• 美国食品法规咨询：提供定制化法规咨询、法规实操培训、合规准入报告、法规动态监控预警等全方位服务。

港澳台合规服务

聚焦中国台湾、中国香港地区食品及膳食补充剂准入要求，提供全流程合规支持，助力品牌顺利拓展港澳台市场。

核心服务

• 产品分类：依据港澳台地区相关法规，精准完成产品分类，明确准入标准。

• 配方审核：全面审核产品配方，确保符合当地原料、辅料、添加剂等使用规范。

• 标签审核：对照港澳台地区标签要求，审核产品标签，规避违规风险。

• 产品注册：全程协助企业完成港澳台地区产品注册，简化准入流程，提高注册效率。

我们始终以专业、高效、精准为核心，依托对全球各地区食品合规法规的深度解读与丰富实操经验，为食品及膳食补充剂品牌提供一站式海外合规解决方案，助力品牌打破合规壁垒，稳健开拓全球市场。